【摘要】本文运用项目分解的方法，以《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药品生产质量管理规范》(GMP)为依据，针对药品研发的不同阶段提出了相应的管理重点及目标。得出结论:质量首先是设计出来的，研发阶段的质量管理水平决定了最终产品的质量，规范化的管理、建立并执行良好的研发质量管理体系是优质产品诞生的必要条件。
【关键词】
《中国设备工程》 2015-11-24
《中国设备工程》 2015-11-24
《医学教育管理》 2015-11-24
《糖尿病新世界》 2015-11-24
《中国临床保健杂志》 2020-03-19
《糖尿病新世界》 2015-11-25
《中国设备工程》 2015-11-25
《中国设备工程》 2015-11-24
010-56259535
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